“张韶涵有首歌叫‘淋雨一直走’，但淋巴瘤患者希望是‘淋愈一直走’，虽然淋到了淋巴瘤的这场雨，但能在更多创新药的帮助下走过这段风雨的日子。”淋巴瘤之家创始人顾洪飞说。中国首个CAR-T细胞治疗产品——奕凯达（阿基仑赛注射液）的诞生，让他看到了“愈”的希望。
去年6月，奕凯达成为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，适用于治疗二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。小布6月16日了解到，目前CAR-T已经在血液肿瘤领域显示出确切的临床疗效。奕凯达在中国上市一周年，已惠及超过位复发/难治性淋巴瘤（LBCL）中国患者。
在成功推动首款CAR-T细胞治疗产品在华上市后，复星凯特CEO*海透露，该公司正在积极扩展奕凯达的更多适应证、发展新靶点新技术并加速实体瘤领域研发进程，希望能够惠及更多肿瘤患者。
加强肿瘤免疫细胞治疗研发创新
5个“进行时”计划弥补实体瘤应用空白
“中国首个CAR-T细胞治疗产品的获批上市，不仅为我们临床治疗提供了更多选择，更让原本‘无药可治’的患者看到了治愈的可能，重获回归正常生活的机会。”上海交通大医院血液科主任医师王黎教授介绍说。
截至目前，医院已通过商业化CAR-T产品治疗了超过30名患者，在治疗阶段可评估的患者有19名，客观缓解率（ORR）高达94.7%，完全缓解率（CR）高达63.1%。以首例治疗的老年女性弥漫大B细胞淋巴瘤患者为例，在经过两次的复发后，采用了CAR-T细胞疗法。经过24天的住院治疗后，首次评价及6个月后评估均为完全缓解。
“作为医生，我们期待能有更多更好的产品早日进入临床，帮助更多的患者实现治愈的希望。”王黎教授表示。
CAR-T作为一种全新的肿瘤治疗手段，拥有个性化定制、一次性疗法、可预见治愈效果的特点，为患者带来了全新希望。CAR-T细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统进行的个体化治疗方法，更加精准地消灭肿瘤细胞。如今，在浦东张江，复星凯特建立的1万平方米的CAR-T产业化生产基地内，需要经过多道工艺完成的“个性化定制”CAR-T细胞治疗产品正按照国际一流先进标准“生产”。
“在本次上海疫情最为严峻的时期，在张江的基地内生产制备成功率仍保持%。”复星凯特生产副总裁魏明春说。“车间的设计是完全参照国际先进标准，是以工作站为单元，一个工作站，每一个批次的所有操作都在同一个区域内完成，这样整体设计最大程度避免了微生物的污染和交叉感染。”
目前已获批上市的CAR-T细胞治疗产品仅适应于血液肿瘤患者。*海透露，复星凯特第二款CAR-T细胞治疗产品FKC，用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/rMCL）成人患者，已于年3月获批于中国境内开展临床试验。此外，复星凯特积极布局研发管线和加强自主研发实力，正在加速推进针对实体瘤的5个临床前项目，致力于弥补实体瘤应用上存在的巨大空白。
可愈，也让更多患者可及
已被纳入30多个省市惠民保
上市后的这一年间，复星凯特不断加速奕凯达产品商业化的进程，希望让更多患者实现可及。一方面，复星凯特积极推动创新支付模式的落地，减轻患者经济负担，截至5月25日，奕凯达已被纳入30多个省市的惠民保；另一方面，复星凯特积极拓展CAR-T治疗中心的覆盖，截至5月末，奕凯达备案的治疗中心已达80多家，满足不同省市复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者就近医治的治疗需求。
作为复星医药的创新平台之一，复星凯特的CAR-T细胞治疗产品在中国上市只是一个起点。复星医药董事长吴以芳表示，肿瘤领域一直是复星医药