中国青年报客户端讯（中青在线见习记者郭可欣通讯员李娟）11月18日-21日举行的深圳国际生物医药产业创新发展大会上，全球首个获批进入临床的四特异性抗体药物GNC-首度亮相，引起与会生物医药大咖们的强烈反响。这一药物来自成都温江，是位于成都医学城的百利药业历时5年开发、同时靶向4个靶点的创新药。
当前，肿瘤的治疗前沿以“靶向治疗”“免疫治疗”为主。该四特异性抗体能实现“靶向免疫治疗”，有可能为淋巴瘤、白血病和多种实体瘤患者带来突破性的疗效。
11月初，GNC-在中国医学科学院血液病研究所正式开始I期临床研究。
张志强/摄
自年全球第一个单抗产品问世以来，经过几十年的研究，单抗在多种疾病——尤其是肿瘤的治疗上取得了巨大成功，而近几年出现的双抗、三抗，治疗效果更为突出。目前，国际生物药业巨头赛诺菲、安进正在研究三特异性抗体。这时引发举世瞩目，全球第一款进入临床的四抗，正是GNC-。
据了解，该药物具有靶向CD19、CD3、PD-L1和4-1BB四个抗原的结构域，可激活T细胞的第一信号和第二信号，通过抗CD19、PD-L1结构域靶向并杀伤肿瘤细胞。
这个“第一”，中国走在了世界前列。百利药业董事长朱义博士介绍介绍，年当他提出关于四特异性抗体研发的设想时，西雅图的部分科学家甚至认为这是“天方夜谭”。但经过多方努力，很快这一药物就进入了研发轨道。GNC-被从多个分子里筛选出来，确定基本结构，并进行不断优化。
从年6月到年6月，朱义博士领导的科学家团队完成了GNC-的临床前研究。年6月，百利药业向中国国家药品监督管理局（NMPA）提出临床申报，并于9月获得默示许可。
国家药品监督管理局官方网站截图
目前，GNC-已在温江进行用于临床研究的样品生产，然后分批运往天津的中国医学科学院血液病研究所，用于临床上的研究。
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上海益诺思生物技术股份有限公司*理研究事业部总监汤纳平博士表示，四特异抗体药物处在国际创新前沿。目前已经上市的抗体药物多以单抗为主，但双抗和多抗越来越多。“现阶段有上百个双抗药物在临床试验阶段，但四特异性抗体进入临床的，百利GNC-是第一个。”
中国医学科学院血液病研究所副所长王建祥教授则表示，GNC-是全球第一个进入临床的四特异性抗体，这是在双抗基础上一个大的飞跃，这是真正国际领先的原始创新。
“GNC-新颖的结构和功能设计，在临床前的研究中，展现出了突破性的抗肿瘤效应。我们非常期待临床前的突破性效应，能够在临床上获得验证，以造福广大的肿瘤患者。”
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