根据发表在《柳叶刀肿瘤学》杂志上的一项2期研究(NCT)的结果，Acalabrutinib(Calquence，阿卡替尼)、venetoclax(Venclexta，维奈克拉片)和obinutuzumab(Gazyva，奥滨尤妥珠单抗)在一线治疗中显示出高度活性，且耐受性良好，对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者来说是一种不错的选择。
阿卡替尼奥滨尤妥珠单抗维奈克拉片尽管没有达到该研究的主要终点，但该方案在大多数患者的骨髓中检测不到微小残留疾病(MRD)，值得进一步研究。在第16个周期开始时，共有38%的患者获得了完全缓解(CR)，且骨髓中检测不到MRD。
患者是从波士顿的Dana-Farber癌症研究所和BethIsraelDeaconess医学中心招募的，进行单臂开放标签研究。符合条件的患者需要被诊断为以前未经治疗的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。此外，患者年龄必须年满18岁，ECOG表现状态为0—2，并且有可测量的疾病。
患者接受周期治疗（28天1周期），第一个周期口服acalabrutinib，每次mg，每日2次。在第2个周期的第1天，患者接受obinutuzumab治疗，第1天mg；第2天mg，第8天和第15天静脉注射0mg加acalabrutinib。在第3至第7个周期中，患者继续接受Obinutuzumab（0mg）治疗。在第4个周期的第1天，口服Venetoclax（20mg）；随后第2~7天口服50mg；第8~14天口服mg；第15~21天口服mg；从第22天开始，每日口服mg。
年8月2日至年5月23日期间，共有37例患者参加了该2期试验。受试者的中位年龄为63岁，大多数患者为男性(73%)。另外，54%的患者在治疗开始时有RaiIII或IV期疾病。中位随访时间为27.6个月。
未检测出MRD的CR率从第8周期开始时的14%增加到第16周期开始时的38%，一直持续到第25周期。在第25周期观察到最佳CR率，为46%。
此外，所有患者的最佳未检测出的MRD率在外周血中为92%，在骨髓中为86%；在外周血和骨髓中未检测出的MRD的中位时间分别为6.7个月和10.3个月。
虽然3级或4级不良反应(AE)并不常见，但所有符合分析条件的患者都经历了任何级别的AE。中性粒细胞减少(43%)是最常见的3/4级血液学AE，高血糖症(8%)和低磷酸酶血症(8%)是最常见的3/4级非血液学AE。
研究人员总结道：目前，Acalabrutinib、venetoclax和obinutuzumab正在注册的3期试验中进行研究，并且有望成为慢性淋巴细胞白血病患者新的标准一线治疗选择。
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