在癌症越来越常见的现在,如何与癌症赛跑,找到战胜它的新方法,是患者和医生的共同愿望。
这回,中国的患者很幸运。
6月22日,一种全新的抗癌疗法在国内获批上市,这意味着我国迎来全新的抗癌时代,患者有望借助新疗法获得生的机会。
一、中国首款CAR-T细胞免疫疗法获批
今年6月22日,我国一款CAR-T细胞治疗产品由中国国家药品监督管理局获批上市,这也是我国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品[1]。
这款产品是由复星凯特开发的阿基仑赛注射液,英文缩写FKC,用于治疗二线及以上的难治性大B细胞淋巴瘤。FKC是复星凯特引进Yescarta技术后,授权在中国本地化生产的CAR-T细胞治疗产品,在此之前的年,相关技术产品已通过美国FDA批准上市。
弥漫性大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤最常见的一种形式,具有发展迅速、侵袭性等特点,超过70%的患者在二线治疗或晚期治疗无反应和复发,而FKC引用Yescarta技术,能够通过靶向细胞B细胞表面的CD19抗原,激活人体本身的T细胞,将癌变的B细胞杀死。
此前的多中心临床试验表明,Yescarta一线治疗高危大B细胞淋巴瘤患者时,最终有74%的完全缓解率,展现出抗癌潜力。这意味着二线治疗的患者能够找到一个全新且有效的治疗方法。
二、免疫治疗——第四大抗肿瘤技术
据弗若斯特沙利文预测,在首个CAR-T细胞疗法药物的获批上市后,中国的CAR-T细胞疗法市场将会迎来前所未有的大发展。10到15年后,中国实体瘤CAR-T治疗的市场总值可高达亿人民币。
目前,传统的三大抗肿瘤技术,为放疗、化疗、手术,免疫治疗将成为第四大肿瘤治疗技术,且具有高效、创伤小、副作用小等优点,有望成为癌症治疗的最佳选择方案。
Emily是一名患急性白血病的患儿,处于二次复发无药可救的阶段,她的家人抱着一丝希望参与了CAR-T药物的临床实验,通过靶向CD19的CAR-T治疗,Emily的肿瘤在三周后奇迹般地消失了,至今已无癌生活9年。
正是这一案例,引起了全球医疗工作者对CAR-T治疗的极大