导读
随着对非霍奇金淋巴瘤认识的深入，其组织病理学诊断得到极大改善，病理分型得以更新，相关治疗方式也已发生变化。
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBL）是最常见类型，利妥昔单抗（R）的应用使其治疗取得显著进展。
滤泡型淋巴瘤（FL），与单纯化疗相比，化疗联合利妥昔单抗治疗可改善患者的PFS和（或）OS。近期发表的有关FL一线治疗方案的Ⅲ期临床试验表明，R-CHOP或R-苯达莫司汀是最佳选择。随机研究显示，一线化学免疫治疗后应用利妥昔单抗维持治疗，可改善患者的PFS。
外周T细胞淋巴瘤（PTCL）约占东亚国家NHL的20%。以蒽环类为基础的化疗方案是现行治疗标准。普拉曲沙（pralatrexate）等新药已获批用于治疗某些特定类型PTCL，新型联合治疗方案也在临床研究中显现出活性。
但一线治疗复发/难治的患者采用何种治疗方案，国内外研究却各有侧重。中国的药物研发在这一年同样活跃异常，今天就为大家介绍几个正在进行的临床试验，供大家了解（后附联系方式）。
研究1——滤泡性淋巴瘤YY是一种磷酸肌醇3-激酶-δ（PI3Kδ）小分子抑制剂。可抑制PI3Kδ蛋白的表达，降低AKT蛋白磷酸化水平，从而诱导细胞凋亡以及抑制恶性B细胞和原发肿瘤细胞细胞系的增殖。近期的研究发现PI3Kδ抑制剂还有免疫调节抗肿瘤的作用机制。
药物：YY20mg/片，口服
受试者：复发/难治滤泡性淋巴瘤患者人
研究设计：
本研究为单臂、开放、多中心II期临床试验；
每日1次给药，每次80mg，连续服药28天为一周期，直至疾病进展或*性不耐受。
主要入选标准：
年龄为18岁以上
组织学或细胞学确诊的复发和/或难治滤泡性淋巴瘤患者
接受过二线或二线以上全身系统治疗后进展（曾接受过美罗华和至少一个烷化剂治疗，烷化剂包括但不限于苯达莫司汀，环磷酰胺，异环磷酰胺，氯苯丁胺，马法兰，白消安，亚硝基）
ECOG全身状态（performancestatus，PS）0～2级
预计生存期≥3个月
患者至少有一个符合IRWG标准可测量的病灶
研究2——复发难治外周T和NK/T淋巴瘤米托蒽醌（Mitoxantrone）属染料类化合物，其化学结构与阿霉素相近，具有强烈的抗肿瘤活性。
药物：米托蒽醌
受试者：复发/难治的外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤人
研究设计：II期、单臂、随机化、开放研究
主要入选标准：
充分了解本研究，并已经签署ICF。
年龄在18岁以上（含18岁）的男性或女性。
经病理组织学和/或细胞学确诊的PTCL和NK/T细胞瘤。
既往至少经过一线标准治疗（包括化疗、自体造血干细胞移植等）。如果既往使用过蒽环类药物或含蒽环类药物化疗方案，疗效评价为缓解；如果是NK/T细胞淋巴瘤受试者，需要经过含门冬酰胺酶（或培门冬酶、左旋门冬酰胺酶）方案治疗。
受试者必须在筛选期提供书面病理/组织学诊断报告，并同意提供肿瘤组织切片或新鲜肿瘤组织送往中心实验室检测。
美国东部肿瘤合作组体能状况评分0或1分。
预计生存期至少12周。
根据恶性淋巴瘤疗效评价的修订标准（版），至少有一个可测量病灶：病灶长轴＞1.5cm，或长轴1.0-1.5cm且短轴＞1.0cm。
研究3——经典型霍奇金淋巴瘤AK注射液，是一种重组抗PD-1人源化单克隆抗体。PD-1阻断疗法，是近年来肿瘤免疫治疗的一大热点，与标准抗肿瘤治疗手段相比，PD-1阻断疗法具有独特的作用机制，通过激活人体自身对肿瘤的免疫能力，识别和杀灭肿瘤。
药物：AK注射液
受试者：经典型霍奇金淋巴瘤
研究设计：II期、随机、双盲、多中心研究
主要入选标准：
入组时年龄≥18岁；
东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为0或1；
预期生存期≥3个月；
经组织病理学确诊为cHL（组织病理学确诊是根据首次给药前3年内肿瘤组织病理标本，如果超过3年需要在研究中心重新做活检确诊。如果经研究者判断活检可能会增加受试者的风险，在与医学监查员讨论后，可收集3年以外的存档肿瘤组织样本）。
受试者必须是复发（最近治疗后确认出现疾病进展）或难治性（最近治疗后未能获得完全缓解或部分缓解）的cHL，并且符合且须符合下列任一标准：a）挽救化疗后接受自体干细胞移植，之后复发或进展的受试者；b）对于未接受自体干细胞移植的受试者，则要求：第一线化疗须为全身多药联合化疗，后续化疗要求至少有一线化疗为全身多药联合化疗。对于难治患者，指疗程≥2周期未达到PR；或者疗程≥4周期未达CR；如最佳疗效或结束原因为PD，则疗程数不作要求。对于复发患者，复发前近期内至少接受过二线化疗；
必须至少有一个可测量病灶（根据Lugano评效标准定义）,可测量病灶定义为：淋巴结病变在CT横断面影像中的最长径1.5cm；或结外病灶的最长径1.0cm；并且FDG-PET阳性病变；
受试者必须愿意而且能够遵守日程表规定的访视、治疗方案、实验室检查，及遵守研究的其他要求；
以上为主要的入排标准，更多详情请咨询医脉通工作人员。
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