新药REGN介绍
CD20xCD3双特异性抗体REGN是通过再生元双特异性抗体平台创造的目前临床进展最领先的双特异性单克隆抗体,旨在通过与B细胞肿瘤蛋白(CD20)和免疫系统T细胞受体(CD3)结合来杀伤癌细胞。
REGN已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定,用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)。REGN目前正在晚期滤泡性淋巴瘤(FL)、弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和其它淋巴瘤患者中进行一项I期临床研究和一项可能成为注册试验的II期临床研究。
国内临床试验有望开展
日前,就REGN在中国内地、香港、台湾和澳门地区相关适应症的开发,国内的创新药企再鼎医药与再生元已达成区域性战略合作。
期待REGN的临床试验也能在中国快速开展起来,为B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的治疗带来新的选择。淋巴瘤之家也将持续