白癜风早期是什么症状 http://m.39.net/pf/a_7696544.html▎药明康德内容团队编辑日前，MorphoSys和Incyte联合宣布，美国FDA已加速批准Monjuvi（tafasitamab-cxix）上市，与来那度胺（lenalidomide）联用，二线治疗成人复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，包括低级别淋巴瘤引起的DLBCL，以及不适合接受自体干细胞移植（ASCT）的患者。Monjuvi是一种通过改造抗体Fc端增强细胞介导的细胞*性反应的人源化抗CD19单克隆抗体，这一批准是根据总缓解率（ORR）获得的加速批准。DLBCL是全球成人中最常见的非霍奇金淋巴瘤类型，以淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓或其他器官中快速生长的恶性B细胞肿瘤为特征。它是一种侵袭性疾病，约三分之一的患者对初始治疗无响应或随后复发。在美国，每年约有1万例患者被诊断为不适合接受ASCT的复发/难治性DLBCL。年，MorphoSys从Xencor获得了开发tafasitamab的全球独家权益。Tafasitamab利用了名为XmAb的Fc结构域改造技术，通过改造抗体的Fc端，能够将抗体与Fcγ受体的亲和力提高40倍，从而更好地激活先天杀伤细胞（NKcells）、巨噬细胞等免疫细胞，通过抗体依赖性细胞介导的细胞*性（ADCC），和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）介导B细胞裂解。FDA此前授予Monjuvi和来那度胺联合治疗复发/难治性DLBCL的快速通道和突破性疗法认定和优先审评资格。▲XmAb技术平台能够通过改造Fc结构域增强抗体的多种特征（图片来源：Xencor