中国的血液肿瘤微小残留物(MRD)检测技术进入了迭代周期。基于高通量的基因测序技术,国内和国际市场上有一批企业跃跃欲试,相继推出了自己的MRD检测产品。
对于罹患血液肿瘤的病人,经过治疗后需要定期检测身体内肿瘤细胞残留。“一款好的MRD产品需要具有高特异性和敏感度“,浙江大医院血液肿瘤中心主任汤永民对第一财经记者表示,”因为不同的程度的肿瘤细胞残留,决定了不同的治疗方法和治疗强度。
竞争带来技术进步,新一代MRD检测产品的灵敏度提升了百倍,可以从百万个健康细胞中检测到一个肿瘤细胞;竞争带来优胜劣汰,新赛道的进入者们并非都能跑到最后。
技术迭代周期
“Seq-MRD是我们在血液肿瘤检测的第一个产品,也是我们第一款MRD检测产品”,泛生子首席医疗官胡云富对第一财经记者表示,“这款产品的上市使泛生子覆盖了更全面的癌种和业务领域”。
泛生子和复星医药在本月22日达成战略合作,将一款基于高通量测序的MRD产品推向血液肿瘤市场。白血病、恶性淋巴瘤及多发性骨髓瘤是常见的血液肿瘤。据我国癌症登记中心数据,年我国血液癌症新增患者约20万人,经过治疗后还需要定期检测是否存在复发可能。
MRD(MinimalResidualDisease)是指恶性肿瘤经过治疗后体内残留的微量肿瘤细胞,MRD在体内的水平一般比较低,医生需要借助敏感性和特异性都非常高的方法进行检测。疏于MRD检测的结果有时候是致命的,准确的MRD检测是精准治疗的基础。
据泛生子与复星医药签订的独家商业化协议,由后者将泛生子基于高通量检测技术的Seq-MRD产医院和诊所,用于急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、慢性淋巴细胞白血病等淋系血液肿瘤患者。
MRD是国内和国际治疗癌症过程中必不可少的环节,汤永民教授对第一财经记者等表示,血液肿瘤患者的治疗过程有几个监测时间点,病人在接受治疗后需要做定期检测。
对罹患血液肿瘤的病人来说,即便术后的检测也不是轻松的过程。
“血液肿瘤的检测一般采用骨髓标本,都是需要抽骨髓的”,汤永民教授告诉记者,也有研究认为淋巴瘤可以用骨髓,也可以经活检后淋巴瘤组织标本进行检测,也有使用外周血ctDNA。
“血液里残留有还是没有,有的话是高还是低,高到什么程度。好的MRD产品需要具有高特异性和敏感度”,汤永民教授表示,不同的程度的肿瘤残留,意味着不同的治疗方法和治疗强度。
在高通量筛查技术之前,医生一般可采取流式细胞术或PCR技术。
流式细胞技术可以在一万个健康的细胞中检测到一个癌症细胞,新的检测技术则可从一百万个健康细胞中检测出一个癌症细胞。“敏感度提高了一百倍”,汤永民教授表示,这有助于为血液肿瘤病人手术后的进一步治疗及时拉响警报。
将高通量的测序技术应用于癌症残留物检测,这是目前全球科研机构、临床医生和医疗企业广泛