格隆汇7月27日丨百济神州(.HK)于年7月26日(美国东部时间)宣布,加拿大卫生部已批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这是百悦泽在年3月首次获批用于治疗成人华氏巨球蛋白血症(WM)患者之后,在加拿大取得的第二项适应症的批准。
百济神州血液学首席医学官、医学博士黄蔚娟表示:“百悦泽由百济神州的科学家们进行了特殊设计,为血液系统恶性肿瘤患者带来深度且持久的缓解,同时减少了过去在第一代BTK抑制剂中观察到的脱靶效应。加拿大是全球首个百悦泽批准用于治疗WM的国家。而继今年早些时候百悦泽在加拿大获批用于治疗WM患者后,今天又在该国获批用于治疗MCL患者。我们很高兴能够继续与加拿大以及其他国家的患者和临床医生合作,广泛推进百悦泽的临床开发计划。目前百悦泽已经在八种适应症中开展超过25项临床试验,全球入组患者超过例。”