“这释放了一个强烈的信号,广大弥漫性大B细胞淋巴瘤患者终于等到了‘新希望’。”近日,长期致力于弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗和研究的上海交通大医院血液科许彭鹏教授,在确认全国首个接受商业化CAR-T药品回输治疗并在一年后疗效评估仍为完全缓解的患者信息后,对该细胞治疗产品——阿基仑赛注射液(奕凯达)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效表示高度肯定。
中国首款细胞治疗药品——复星凯特CAR-T产品奕凯达,目前已经成功治疗了超过位复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。在浦东张江,复星凯特建立的1万平方米的CAR-T产业化生产基地内“个性化定制”CAR-T细胞治疗产品正按照国际一流先进标准持续生产,惠及患者。
完全缓解率高达69.6%
引领癌症治疗进入新时代
陈阿姨是一位复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,于年7月确诊,一线治疗后复发,二线疗效欠佳。年6月22日,中国首个CAR-T细胞治疗产品(奕凯达)获批上市后,医院血液科专家团队为其制定了周密的治疗方案,并于同年8月2日成功回输CAR-T细胞。“时隔一年,患者的疗效评估仍为完全缓解。我们完全有理由相信,患者获得长期缓解甚至治愈的可能性非常大。这不仅对于广大弥漫性大B细胞淋巴瘤患者是个喜讯,对于我们血液科临床医生而言,也极大地增强了信心。实践证明,我们选择CAR-T疗法作为针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗突破口,是正确的。”许彭鹏教授欣喜地表示。
淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤。其中,弥漫性大B细胞淋巴瘤因其发病率高、复发率高、治疗难度大、生存期短的特点,令人“谈之色变”。在CAR-T细胞疗法进入中国之前,复发难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者全球平均生存期为6.3个月,而国内仅为5.9个月,不及全球平均值。
为了攻克这一难关,中华医学会血液学分会副主任委员、上海交通大医院副院长赵维莅教授带领医院血液科专家团队,长期聚焦弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗,牵头完成了国内第一项CAR-T的注册临床研究。
从CAR-T的临床研究到商业化使用,为了持续提升患者生存率,医院成立了“细胞免疫治疗多学科联合会诊中心”,组建多学科专家团队,为患者治疗保驾护航。目前,医院已有超过30位患者接受了商业化CAR-T治疗,接受奕凯达商业化产品的23例患者已完成疗效评估,最佳客观缓解率高达95.7%,完全缓解率高达69.6%,即有16位患者获得了完全缓解。
另一位即将在本月迎来1年持续完全缓解的虞奶奶,则是一位高龄复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。她于年确诊,在历经6次化疗后,疗效评估方达完全缓解。但好景不长,虞奶奶很快出现疾病复发,换用二线方案继续治疗,疗效仍不佳。恰逢其时,CAR-T细胞疗法在国内获批上市,为虞奶奶点燃了治疗的希望。
曾于年确诊弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者秦阿姨,在接受多次化疗及多线治疗方案无效后,于年10月,作为奕凯达临床实验首例患者入组研究,目前即将迎来完全缓解的第五年。长达五年乃至更长的生存时间,不仅是一个重要的里程碑,也释放出“癌症被治愈”的信号,这也意味着CAR-T细胞治疗正重塑弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗格局,或将引领癌症治疗进入新时代。
让“产品可及”
创新支付开启“绿色通道”
CAR-T细胞疗法的“横空出世”,为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者送来了新希望。CAR-T产品是以患者为中心的个体化定制的活细胞产品,一次性回输治疗,制备过程复杂,每个患者都是一个独立批次,无法通过规模化量产来降低成本,患者的支付压力相对来说比较大。因此,如何提高产品可及性,成了患者和学界