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TUhjnbcbe - 2023/7/19 21:36:00
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来源:中国科学报作者:张思玮

“多年来,临床上针对晚期的甲状腺髓样癌(MTC)一直采取外科处理,但当患者真正到了晚期,尤其在出现血液转移、严重颈部转移时,外科手段很难实现根治、延长患者生存的目的。”前不久,医院院长、中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会主任委员高明在接受采访时表示,尽管国际上获批了凡德他尼、卡博替尼等靶向药用于MTC的治疗,但这些药物并未在中国上市,因此国内甲状腺髓样癌晚期患者治疗一度陷入困局,甚至出现部分患者去国外买药的情况。

MTC是一种较为特殊的甲状腺癌病理类型,与相对常见的分化型甲状腺癌相比,它的侵袭性更强,淋巴结转移的时间更早,容易发生远处转移,预后较差,晚期患者五年生存率仅28%。

利好的消息是,由高明和中医院教授唐平章联合牵头的一项关于安罗替尼治疗晚期MTC的双盲、安慰剂对照临床研究显示,安罗替尼可显著延长患者的无进展生存(PFS)9.6个月,客观缓解率(ORR)及疾病缓解率(DCR)分别达48.39%和88.71%,同时安全性良好。

并且,国家食品药品监督管理总局近日批准了安罗替尼可用于治疗MTC,这为国内MTC患者带来了生的希望。

据悉,盐酸安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。该药是正大天晴药业集团自主研发的抗肿瘤1.1类新药,并于年5月9日获得国家食品药品监督管理总局批准上市,用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的三线治疗。此后该药接连获批用于小细胞肺癌、软组织肉瘤的治疗。

另外,上海交通医院核医学研究室副主任陈立波还表示,除治疗MTC,安罗替尼治疗分化型甲状腺癌的Ⅱ期研究显示,安罗替尼可能对难治性分化型甲状腺具有良好的疗效。

陈立波介绍,此项研究入组例碘治疗抵抗的局晚期或转移性分化型甲状腺癌患者。按照2:1随机分为安罗替尼组(n=76例)和安慰剂组(n=37例),结果显示,与安慰剂组相比,安罗替尼显著延长PFS达32.2个月,同时安全性良好。

“患者获得明显的肿瘤缩小、肿瘤负荷的减轻,有更好的生存获益固然重要,但在治疗过程中能够拥有良好的生活质量,也是临床医生所看重的。”陈立波表示,在未来的临床应用及真实世界研究中,安罗替尼能否一如既往的显示出良好应用前景,值得期待。

采访中,记者了解到,鉴于以上两项研究数据结果,安罗替尼甲状腺癌的新辅助治疗应用也正在规划中。所谓新辅助治疗,即在手术前给予药物、介入治疗等,使肿瘤明显的缩小,抑制肿瘤细胞的繁殖和转移,使患者的临床症状得到一定的改善,能够更好地接受手术治疗。

“新辅助治疗方法的疗效比较明确,不良反应明显的降低,患者能够很好的接受和适应。”医院甲状腺颈部肿瘤科主任郑向前表示,安罗替尼的甲状腺癌新辅助治疗的应用前景主要有,将过去不可切除的肿瘤变成可切除;将之前手术损伤比较大,而通过药物治疗,肿瘤能缩小并减轻损伤,为患者争取手术机会。

专家表示,随着医保目录的公布,安罗替尼此前的三个适应症均纳入了医保,即非小细胞肺癌、小细胞肺癌和软组织肉瘤。未来希望安罗替尼在甲状腺髓样癌领域也能纳入医保,以减轻患者负担。

(责任编辑:顾凡)

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