癌症已经成为严重威胁人类健康的一大因素。在与癌症的斗争中,药物治疗起到重要作用,有效的抗癌药可以帮助患者获得更长的生存时间。
抗癌药有哪些?靶向药是什么?抗癌药有无不良反应?目前出现的癌症都有药可“抗”吗?近日,安安网邀请到中山大学肿瘤防治中心副主任医师任超,为大家详解抗癌药科普知识。
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中山大学肿瘤防治中心副主任医师任超
抗癌药种类
安安网:抗癌药有哪些种类?按照什么来分类?可列举一些癌症的对应药物。
任超:一般情况下,按照抗癌药的机制分类,可分为化疗药、靶向药和免疫治疗药,用于治疗癌症或者癌症相关症状的药物。
化疗药物包括抗代谢药物、抗生素类、生物碱类、激素类、铂类、蒽环类等。化疗药具有全身性杀伤作用,不仅作用于肿瘤细胞,同时也会影响到正常细胞。
靶向药物是针对肿瘤的特殊靶点进行抗肿瘤,一般分为:小分子药物——表皮生长因子受体酪氨酸酶抑制剂,如吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼等;以及大分子药物,包括抗EGFR的单抗药物,如西妥昔单抗等;抗HER2通路的药物如曲妥珠单抗;抗血管生成通路药物贝伐珠单抗等。
免疫治疗就是通过重新启动并维持肿瘤免疫循环,恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应,从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法。包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗和小分子抑制剂等。
什么是靶向药?
安安网:常常听到靶向药,这是指什么?常见的癌症药物中有哪些是属于靶向药?
任超:靶向药物治疗是在细胞分子水平上,针对已经明确的致癌位点的治疗方式,该位点可以是肿瘤细胞内部的一个蛋白分子,也可以是一个基因片段。相当于一个导弹有一个弹头让它去到这个位置才会进行一个打击,靶向药物进入体内,会特异地与致癌位点相结合发生作用,使肿瘤细胞死亡,而不会波及肿瘤周围的正常组织,所以靶向药对正常细胞的杀伤作用是非常小的,一般靶向药产生的副作用,如恶心、呕吐等比化疗药小很多。
常见的靶向药物很多,总体上分为两大类,一类为单抗类药物,主要为针剂;另一类为酪氨酸激酶抑制剂,一般都是口服。如消化系统肿瘤科临床上比较常见的西妥昔单抗、贝伐单抗。乳腺癌临床上使用的曲妥珠单抗,淋巴瘤临床上是利妥昔单抗用的比较多,肺癌多用口服靶向药,如厄洛替尼、吉非替尼等。
靶向药物在治疗癌症的过程中,起到作用比较大,价格也比较昂贵,同时,也不是所有患者都适用靶向药,在使用靶向药前,还需要做基因测序。为什么抗癌药多数为进口?安安网:为什么多数抗癌药是进口的?在我国上市的抗癌药有哪些?
任超:西方国家在抗癌药领域深耕多年,拥有大量跨国制药企业,具有强大的科研能力与临床试验转化能力,能够更早发现一些抗癌机制与靶点,在不少抗癌药物的研发上具有较大优势。我们国家制药工业起步比较晚,主要以仿制药为主,现在国内的药企越来越多开始立足创新,逐步也出现了不少聚焦于新药研发的初创企业。
在火热的免疫治疗(PD-1/PD-L1)领域,著名的O药(纳武利尤单抗注射液)和K药(帕博利珠单抗注射液)都已在我国批准,A药(阿替利珠单抗注射液)和D药(度伐利尤单抗)已在审评……这些创新抗癌药物基本覆盖欧美创新药物的大部分类型。
在PD-1/PD-L1领域,我国还有一些拥有自主知识产权的创新药获批上市,如特瑞普利单抗、信迪利单抗,以及卡瑞利珠单抗等。
国产原研新药安全性如何?
安安网:在新上市的抗癌药中,有哪些是较为常见的?能否列举一二,讲讲它的安全使用。
任超:今年6月份,国家药监局通过优先审评审批程序批准维迪西妥单抗上市,该药为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)该新药上市为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择。
这款医院也做过临床试验,在胃癌三线治疗中这个药的有效率达到20%-30%,而以往其他药的有效率多在10%以内。维迪西妥单抗针对胃癌的适应症获批并在我国上市,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,可以说是胃癌末期患者的福音。
大家都知道化疗药肯定会有副作用的,但总体上还是可控的。其实在胃癌三线治疗中有一款同类的外国药物会发生严重副作用(10%会发生间质性肺炎),而我们的这款国产新药是没有这个副作用的。
原研药跟仿制药的差别
安安网:原研药跟仿制药有什么差别?疗效是否一样?
任超:总的来说,原研药跟仿制药是一样的,根据世界卫生组织(WHO)的定义,仿制药是一种医药产品,通常用来与原研药互换使用。国家药品监管部门提出,仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出,提高药品可及性,提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
最终通过审评审批获得上市许可的仿制药与进口原研药在疗效方面均具有一致性,临床上疗效也是一样的,任何已被证明生物等效的仿制药都是可以与原研药互换使用的。
PD-1有什么优势?
安安网:经常听说PD-1/PD-L1、CAR-T,它们在对抗癌症时有什么优势?
任超:PD-1/PD-L1是各大肿瘤科免疫治疗上的明星药物,如常见的肺癌、食管癌、肝癌,在这几类癌症的治疗效果中是非常好的。但对于肠癌和乳腺癌来说效果就没那么好了,因此对症下药用对了才是优势。
PD-1/PD-L1通过解除肿瘤对细胞免疫的抑制作用,激活人体T细胞发挥抗肿瘤作用,它在多种恶性实体瘤中均证实有效。PD-1/PD-L1的机制是激活机体对肿瘤的细胞免疫,它的总体安全性优于传统的细胞*性药物,甚至优于一些小分子靶向药;但它激活免疫的机制也可能带来免疫相关不良反应,如免疫性肠炎、免疫性肺炎和免疫性肾炎,部分免疫不良反应如免疫性心肌炎的发生率低,但严重性高,也是需要医生和患者在用药过程中警惕的。
五年前,我这边有个肠癌晚期的患者,那时候能用上的治疗方法都用上了,但效果并不理想,甚至住进了临终关怀病房。当时PD-1刚上市,这个患者并不是肠癌优势人群,但实在没有其他办法唯有试一下。结果疗效非常好,目前患者身体健康,还能到处出差。这也算是一个奇迹,在此之前,常规的靶向化疗基本没见过这种神效案例。CAR-T全称是嵌合抗原受体T淋巴细胞,是人体T细胞在体外经过基因改造后回输进入体内,可以识别和清除特定的细胞。目前CAR-T药物主要用于治疗血液学肿瘤,对常见的实体肿瘤效果不佳。CAR-T细胞是全新的细胞免疫治疗方法,在给患者带来全新治疗机会的同时,在治疗过程中可能出现多种不良反应,需要医生、患者和家属高度