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NPDR白内障手术后黄斑水肿可以预防吗3 [复制链接]

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随着科技日新月异的发展,白内障手术日臻成熟,术后效果良好,甚至已成为人们眼中的“小手术”。但即使在如今技术十分成熟的情况下,仍有约2%手术顺利的患者,也会在术后出现不同程度的*斑水肿(ME),进而明显影响视力预后,如果术中出现后囊破裂、虹膜损伤等情况,ME的发生率甚至可以高达20%。对于已有视网膜病变的糖尿病患者,术后出现ME或水肿加重几乎成了不可回避的问题。既往已有研究发现NSAIDS类药物0.1%奈帕芬胺每日3次滴眼可以有效降低白内障手术后ME的发生,近期两项大规模3期临床试验发现0.3%奈帕芬胺一天一次滴眼也不失为有效的预防方法。

2项临床试验共纳入近例需行白内障手术的非增生性糖尿病视网膜病变(NPDR)患者,按照1:1随机分成实验组和对照组,均行小切口白内障超声乳化术,实验组患者术前1天、手术当日给予0.3%奈帕芬胺一天一次滴眼,术后继续用药至第90天。对照组则相同时间给予相同剂量的安慰剂。按照术后OCT测得中心视网膜厚度(CSMT)较术前增加>30%为ME;按照ETDRS视力术后14天较前增加15个字母并维持稳定至术后90天为第二观察指标。术后90天比较两组患者*斑水肿发生率、视力稳定情况及不良事件的发生。

两项实验中完成全部随访并纳入统计者分别为例(实验组例,对照组例)和例(实验组例,对照组例),在ME的发生率方面两组得到了相似的结果,ME多出现于术后30天,实验组术后90天内ME的发生率平均仅为4.1%,显著低于对照组(15.9%)(图1、2)。术后视力方面两项研究结果不尽相同,研究1得出的结果是实验组术后90天平均视力77.2个字母,显著高于对照组(67.7个字母);而研究2中,实验组和对照组视力分别为65.4和65.9个字母,无显著差异(图3)。研究者又对研究2中人种、DM病程等加以分析但均未发现单一因素可以解释视力结果,但研究者认为,由于研究1和研究2分别主要在北美和欧洲展开,因此人种的差异可能会是影响因素之一。

综上,0.3%奈帕芬胺每日一次滴眼可以有效降低白内障手术后ME的发生率,研究1中,术后视力也可以得到明显的提升。但对于白内障术后晚期*斑水肿发生率的影响仍需更长时间的观察。

图1.研究1、研究2及两项研究综合计算实验组及对照组术后ME的发生率,实验组术后ME发生率均显著低于对照组

图2.研究1、研究2及两项研究综合术后各时间点CSMT变化,实验组CSMT均显著低于对照组

图3.研究1、研究2及两组综合术后90天BCVA对比,研究1及总数中实验组BCVA显著高于对照组,研究2中午显著差异

(本文图表均摘自原文)

参考文献:

SinghRP,LehmannR,MartelJ,etal.Nepafenac0.3%afterCataractSurgeryinPatientswithDiabeticRetinopathy:Resultsof2RandomizedPhase3Studies[J].Ophthalmology,,(6).

点评

张顺华

白内障术后*斑水肿是老话题,随着白内障手术技术日益成熟,术中不可控因素对医生的困扰有所减少,但术后*斑水肿的困扰持续存在。即使手术顺利,仍有约2%的白内障患者会在术后出现不同程度的*斑水肿,明显影响预后视力和患者感受。研究显示术后滴用非甾体抗炎药可以显著降低*斑水肿发生率,基于此,很多医生在临床工作中对白内障术后患者常规使用非甾体抗炎药。但这些非甾体抗炎药的使用频率一般是每天三次或四次,药物使用次数越多则患者依从性越差,此外也会增加眼表负担。本研究是一种局部用非甾体抗炎药0.3%奈帕芬胺的3期临床试验,试验以术后*斑水肿发生率较高的NPDR患者为研究对象,对0.1%奈帕芬胺每天使用一次的效果进行了观察,研究发现0.3%奈帕芬胺一天一次滴眼能有效预防NPDR患者*斑水肿发生。这项研究对临床工作很有帮助,一天一次的用药方案简便易行,对患者生活影响小,研究通过数据优化了用药方案,从而进一步提高了患者的生活质量。虽然本研究的对象是NPDR患者,但推测这一方案对一般白内障患者也适用,但需要进一步的研究证实。

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